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Oportunidades laborales en farmacovigilancia
A primera vista, la relación entre las autoridades reguladoras y las compañías farmacéuticas puede parecer ir en diferentes direcciones, pero eso desmiente su interdependencia. Sin la necesidad de nuevos medicamentos, las autoridades no existirían y sin las autoridades reguladoras, las compañías farmacéuticas pueden tener barreras aún más estrictas para sus actividades.
La farmacovigilancia, el monitoreo de la seguridad de los medicamentos, requiere una evaluación sobre el origen y la confiabilidad de una variedad de información sobre un medicamento. Esto puede ser producido por el sistema de informes de la Tarjeta Amarilla, a partir de estudios diseñados específicamente o de los Informes periódicos de actualización de seguridad. Luego, la evaluación es seguida por la investigación para respaldar la evidencia, la generación de hipótesis y la búsqueda de asesoramiento de los comités asesores. Suele ser un proceso intensivo durante al menos los primeros dos años después de que se otorga la aprobación de comercialización.
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Roles para el personal clínico y científico.
El trabajo principal de los médicos dentro de las autoridades reguladoras es la evaluación de las aplicaciones de soporte de datos para los titulares de autorizaciones de comercialización o de los problemas planteados como resultado de las señales de seguridad. En términos generales, la evaluación de una aplicación o un problema de seguridad consiste en sopesar los beneficios y riesgos de un medicamento en el contexto de uso para el paciente individual y la protección de la salud pública. Esta es una tarea desafiante y requiere el dominio de los hechos médicos y científicos presentados por el solicitante, buscando información de apoyo, resumiendo los hallazgos y formando un juicio sobre la eficacia y la seguridad.
También puede haber cartas de miembros del público en general y profesionales de la salud para responder sobre la regulación de medicamentos. Esto debe hacerse de manera informada y útil, brindando asesoramiento profesional, pero evitando comentar directamente sobre la atención individual del paciente.
Oportunidades profesionales
Los evaluadores médicos, el papel más común para los médicos, se ocupan principalmente de la evaluación de datos científicos que respaldan las aplicaciones de nuevos medicamentos y aplicaciones abreviadas, inicio de ensayos clínicos, variaciones, renovaciones, reclasificaciones y farmacovigilancia. Los asesores pueden asumir proyectos especiales relacionados con drogas individuales o una clase de drogas. Esto a menudo es necesario en farmacovigilancia donde las revisiones de los aspectos de seguridad de una clase de drogas pueden ser desencadenadas por un problema de salud pública de un producto de la clase. Las revisiones también pueden ser mucho más amplias, como las drogas y la conducción o el uso de medicamentos en niños. Estas revisiones pueden ser desafiantes, pero son gratificantes de llevar a cabo y siempre involucran presentaciones y consejos de expertos en comités asesores. Siempre hay una perspectiva europea para ser traída a estos temas y puede haber oportunidad para publicaciones académicas. También se puede invitar a los evaluadores a trabajar en un grupo de trabajo de CPMP para producir una guía, por ejemplo sobre el desarrollo de medicamentos en una clase en particular.
Después de su cita, se espera que los asesores médicos desarrollen sus conocimientos y competencias reguladores en una serie de áreas terapéuticas, pero con frecuencia vienen con experiencia en una especialidad médica en particular y su experiencia se utiliza plenamente. Quizás uno de los roles más prestigiosos es ser uno de los dos representantes ante el CPMP.
Puedes ver aquí:
Cómo hacer una carrera de farmacovigilancia
Entrenamiento de farmacovigilancia en Pune