Si una resistencia falla en un instrumento biomédico (según las pautas de la FDA), ¿puede un ingeniero de campo repararlo con piezas de la tienda de electrónica local? ¿Hay una respuesta oficial y no oficial a esto?

Todos los componentes de la electrónica biomédica deben pasar un conjunto de estándares de control de calidad superiores a los utilizados para la electrónica de consumo. No solo las resistencias, sino las placas de circuitos y las uniones de soldadura deben pasar estos controles.

Los ingenieros de campo en equipos médicos rara vez, si alguna vez sueldan en un componente, reemplazan toda la placa. Esta es una práctica bastante común en cualquier área. A principios de 2000, cuando hice mi trabajo de campo por última vez, haría reparaciones a nivel de tablero para fabricar equipos si fuera necesario. Este sería un escenario típico

  • La fábrica está caída y cientos de personas están sin trabajo.
  • La fábrica tiene contrato para entregar una parte y existe una penalización considerable por llegar tarde.
  • Se evitará algún desastre medioambiental arreglando algo temporal.

He estado en todas estas situaciones y más.

Otra opción que he usado es enviar rápidamente la parte desde cualquier lugar. Algunos servicios llevan la parte del proveedor al aeropuerto y se registra como equipaje en el próximo vuelo. Alguien está esperando que llegue el vuelo y sale corriendo del aeropuerto y conduce al sitio donde se necesita. Esto puede costar miles de dólares. Una vez, incluso un mensajero transportó la pieza en persona a través del Atlántico en un vuelo.

Conocía ingenieros de campo que trabajan en diferentes compañías como Semeins, que fabrica escáneres CT y MRI. Hacen lo mismo, pero menos porque tienen las tablas de repuesto a mano o en alguna oficina de campo cercana.