Captisol es un excipiente patentado o un agente de formulación utilizado para aumentar la solubilidad de fármacos poco solubles. Especialmente de formulaciones intravenosas.
Químicamente es sulfobutileter beta-ciclodextrina.
Fue inventado en el Centro de Biociencias Higuchi de la Universidad de Kansas y fue utilizado por primera vez por Pfizer para su formulación IV del medicamento antifúngico Voriconazol que tenía problemas de solubilidad muy malos. Las drogas antifúngicas, como son, son insolubles en muchos solventes. El voriconalzol fue la droga más insoluble entre la clase antifúngica. Ningún excipiente disponible en el mercado pudo solubilizar el medicamento. Por lo tanto, se vio la necesidad de un nuevo agente de formulación.
El problema con la aprobación de la FDA para los excipientes es que un excipiente solo no puede ser probado clínicamente y demostrado ser seguro y eficaz. Tiene que ser probado junto con la droga también. Este es un gran desafío que enfrentan las compañías farmacéuticas. Los ensayos requieren mucho dinero y, por lo tanto, la mayoría de las compañías farmacéuticas evitan inventar nuevos excipientes y se concentran solo en la parte de desarrollo de medicamentos. Pfizer dio un paso adelante y obtuvo Captisol por su nuevo medicamento.
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